2012年1月15日 星期日
2012年1月4日 星期三
[生物科技產業]分析整理 (二)
我國製藥產業包括中草藥及小分子藥品等二大領域。其中,中草藥領域包括中藥新藥、傳統方劑、非傳統方劑及植物抽取物等中藥製劑;小分子藥品領域則包括新藥開發、學名藥、原料藥等西藥製劑。 在西藥製劑領域部分,我國目前已通過cGMP(Current Good Manufacturing Practice)規範的154家西藥廠,大多從事學名藥的生產,產品以國內健保市場為主。依衛生署公布的資料,我國目前已有包括台灣神隆、永信、永光、永日等21家通過GMP(Good Manufacturing Practice)規範之原料藥廠,在美國食品藥物管理局(FDA)已有登錄的藥物主檔登記(Drug Master File, DMF)有10家,其所生產的原料藥內、外銷比重約為60:40,其生產技術及產品品質均已獲得國際肯定。
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